La norma ISO 9001, es una de las normas más implementadas a nivel mundial, ya que es la base esencial dentro los sistemas de gestión de calidad. Todo se debe a que es una norma internacional, que se centra en los principios fundamentales para contar con un sistema efectivo, que te permite mejorar y gestionar la calidad de los servicios y bienes de las empresas.
¿ Qué es la Norma ISO 9001?
La norma ISO 9001 es definida como la norma internacional que establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de calidad (SGC).
Las empresas emplean la norma para acreditar su capacidad de ofrecer de forma eficaz productos y servicios que cumplen con los requisitos de los clientes y los requisitos reglamentarios. Es el estándar más popular de la serie ISO 9000 y el único que las organizaciones pueden certificar.
La norma ISO 9001 se publicó por primera vez en el año 1987 por la Organización Internacional de Normalización (https://www.iso.org/home.html), una agencia internacional compuesta por los organismos nacionales de estandarización de más de 160 países. La versión actual de la norma ISO 9001 se publicó en septiembre de 2015.
¿ Cuál es la importancia de las Normas ISO a nivel mundial ?
Las normas ISO son un elemento clave de nuestra sociedad, ya que garantizan la calidad y seguridad de los productos y servicios en el comercio internacional.
Se puede evidenciar que las empresas se benefician de las normas ISO, ya que reducen los costes al mejorar los sistemas y los procedimientos ya establecidos. Por otra parte, se pueden reducir los impactos ambientales y acceder a nuevos mercados y clientes.
Por ejemplo, con la implementación de la norma ISO 9001, la norma de gestión de calidad logra garantizar la calidad y la seguridad de los procesos y productos, con lo que la satisfacción de los clientes puede aumentar gracias a la confianza que se obtiene a partir de este tipo de normas. Esto da como resultado que las normas ISO resulten benéficas para la confianza de los consumidores.
Los productos y servicios que cumplen con los estándares definidos permiten a los consumidores tener la confianza de que son seguros y de buena calidad.
Por último, el gobierno puede beneficiarse en gran medida de las normas ISO que pueden ser utilizadas para respaldar las políticas públicas mediante la formulación de las opiniones de expertos y la apertura del comercio mundial. Muchos gobiernos implementan estándares internacionales; por lo tanto, esta integración asegura la transparencia del comercio a nivel mundial.
¿ Qué beneficios trae implementar la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001 permite que las organizaciones se aseguren de que sus clientes reciben constantemente productos y servicios de alta calidad, lo que a su vez proporciona numerosos beneficios, entre los que incluyen clientes, gerentes y empleados satisfechos.
Debido a que norma ISO 9001, especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz, las organizaciones encuentran que esta norma les ayuda en :
- Organizar un sistema de gestión de calidad (SGC).
- Mejorar la satisfacción del cliente, gerentes y empleados, junto a su lealtad.
- Mejorar el rendimiento empresarial con una mejor gestión de costes.
- Proporcionar más oportunidades de marketing.
- Establecer áreas de responsabilidad en toda la organización.
- Proporcionar evaluación y mejora continua.
- Lograr un reconocimiento mundial de la empresa.
- Obtener un mayor potencial de ganancias y participación de mercado.
- Lograr identificar y resolver de forma rápida los problemas de la empresa, sin que sus clientes logren enterarse.
- Mejorar la satisfacción laboral, ya que los empleados tienen claro qué hacer y cómo se debe hacer.
- Mejorar la utilización del tiempo a través de una mejor gestión de recursos.
Pasos para obtener una certificación ISO 9001
Paso 1 : Auditoria Interna
Durante el desarrollo de este paso se llevará a cabo una auditoría interna, que permitirá identificar el potencial de mejora en el sistema de gestión y las posibles fallas del mismo. Obteniendo como resultado la preparación efectiva para la próxima auditoria de certificación.
Paso 2 : La Planeación
Si la auditoria Interna fue exitosa, y si se considera que la empresa se encuentra lista, es importante fijar las fechas para la auditoría de certificación y lograr conseguir un auditor competente de acuerdo al sector en el que se encuentra la empresa.
Paso 3: Revisión Documental
Este paso también se le conoce como etapa I, aquí se inicia con la revisión del sistema de gestión, así como sus objetivos y los resultados de las auditorias. Finalizando con la revisión de la dirección.
Paso 4: Auditoria de Certificación
Si la etapa I ha culminado con éxito, el equipo auditor evaluara el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 en el sistema de gestión. Este paso es conocido como la etapa II.
Paso 5: El Reporte de Auditorías
Una vez concluida con la etapa II, la empresa obtendrá un reporte en el que se encuentra de manera detallada los hallazgos y potencial de mejora.
Paso 6: Acciones Correctivas
En caso que dentro de la auditoria se hayan detectado no conformidades, la empresa tendrá un periodo para corregir estas fallas e implementar la medidas correctivas apropiadas.
Paso 7 : Emisión del Certificado
Considerando que fueron cerradas todas las no conformidades del paso anterior, el certificado ISO 9001 será emitido y será válido por un periodo de 3 años.
¿ Cuáles son las principales diferencias entre ISO 9001: 2008 y la ISO 9001:2015 ?
Las empresas deben comprender las principales diferencias entre ISO 9001: 2015 e ISO 9001: 2008 para garantizar que siguen cumpliendo cada uno de los estándares, que han llevado a la mejora de la calidad de sus productos y servicios.
Cambios de Estructura en la ISO 9001
En el siguiente cuadro evidenciamos los cambios más significativos en cuanto a la estructura de la norma ISO 9001 en sus dos ultimas versiones.
Recordando la norma ISO 9001: 2008
En el 2008, la Organización Internacional de Normalización (ISO) actualizó su norma ISO 9001 para proporcionar un esquema más específico de estándares relacionados con la gestión de calidad.
La norma ISO 9001: 2008 hizo énfasis en los beneficios de calidad en relación con los clientes. No incluía a las partes pertinentes, como accionistas, proveedores, personal y otros. Estos han sido agregados a la norma ISO 9001:2015 para proporcionar un mayor alcance de la prestación sobre los beneficios de la calidad en la fabricación y otros servicios puedan proporcionar.
La norma ISO 9001:2008 no destacó el uso de estrategias y herramientas que permitieran a las empresas analizar los riesgos al abordar los desafíos de la gestión de la calidad. El riesgo inherente a la gestión de calidad solo se mencionó unas pocas veces en la norma ISO 9001: 2008. En la actualización del 2015, su énfasis ha aumentado significativamente.
Actualización de la Gestión de Calidad con la norma ISO 9001: 2015
La norma ISO 9001:2015 se enfoca en principios clave relacionados con la gestión de la calidad. Estos principios se utilizan con el fin de contribuir a que las organizaciones alcancen los estándares de calidad relacionados con sus servicios, productos y operaciones.
Los siguientes son siete principios que se destacan en la norma ISO 9001: 2015:
- Enfoque en los clientes
- Liderazgo
- Compromiso
- Proceso
- Mejora
- Toma de decisiones
- Gestión de relaciones
La norma ISO 9001:2015 se concentra en los componentes de entrada y salida de los procesos de una organización. La medición y evaluación adecuadas de dichos procesos son fundamentales para la nueva normativa.
La información inherente al proceso de producción debe ser monitoreada para asegurar que los resultados esperados se obtengan a través del uso de un determinado proceso.
Link en PDF de los requisitos de la Norma ISO 9001
A continuación te dejaremos el link de los requisitos necesarios para certificar con la Norma ISO 9001 en su ultima versión:
Link: